Certificado de conformidad: qué es, tipos y modelo

Primero, cuál os piden

Tres documentos que se llaman igual.

«Certificado de conformidad» se usa en la industria para documentos muy distintos. Cuando un cliente lo pide, lo primero es aclarar cuál de estos quiere, porque cambian quién lo emite, qué contiene y si es obligatorio.

En comercio exterior también se llama certificado de conformidad (CoC) al documento que exigen algunos clientes, países importadores o sectores para acreditar que una empresa de inspección ha comprobado la calidad y conformidad de la mercancía. Y en automoción, el certificado de conformidad del vehículo es el que el fabricante entrega con cada vehículo conforme al tipo homologado (Reglamento (UE) 2018/858). Esta guía se centra en los dos primeros de la tabla, que son los que aparecen a diario en compras industriales.

Marcado CE

La declaración UE de conformidad.

Es un documento jurídico obligatorio con el que el fabricante declara que el producto cumple los requisitos de la UE. Se firma después de aplicar la evaluación de la conformidad que corresponda y de reunir la documentación técnica; quien la firma asume la plena responsabilidad del cumplimiento. La estructura sale del modelo común de la Decisión 768/2008/CE, que reproducen las directivas y reglamentos de producto (por ejemplo, el anexo IV de la Directiva 2014/35/UE de baja tensión).

• Quién la firma: una persona con autoridad legal para representar al fabricante o a su representante autorizado (normalmente un directivo o el responsable de cumplimiento normativo).
• Idioma: traducida a la lengua o lenguas que exija el Estado miembro donde se comercializa el producto.
• Varias directivas o reglamentos: si al producto le aplica más de un acto de la UE que pide declaración, se hace una declaración única que los cita todos con su referencia de publicación.
• Conservación: 10 años desde la introducción del producto en el mercado de la UE, a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado. La documentación técnica, también 10 años, salvo que la legislación aplicable diga otra cosa.
• Actualización: se mantiene al día ante cambios del producto, de la legislación o normas aplicadas, de los datos de contacto o del organismo notificado.
• ¿Va con el producto? Con carácter general, no es obligatorio entregarla con cada unidad: basta con tenerla disponible. Algunas normas sí lo exigen, como la de equipos radioeléctricos.

Si se comercializa un producto final que integra componentes que ya llevan marcado CE, la declaración tiene que cubrir el producto completo; la del componente no sirve para el conjunto.

Productos metálicos

Los cuatro tipos de EN 10204.

La norma EN 10204:2004 (en España, UNE-EN 10204:2006, idéntica y vigente) define los documentos de inspección que el fabricante entrega con productos metálicos como chapas, barras, piezas forjadas o fundidas. También puede aplicarse a productos no metálicos. El pedido es el que fija qué tipo hay que entregar.

• Qué cambia entre 2.2 y 3.1: los dos traen resultados de ensayo, pero en el 2.2 proceden de la inspección no específica del fabricante y en el 3.1 de una inspección específica, con la unidad de ensayo y los ensayos definidos por la especificación del producto, la reglamentación o el pedido, y validados por un responsable de inspección independiente de fabricación.
• Traspaso de resultados: el fabricante que parte de un material ya inspeccionado puede trasladar a su 3.1 o 3.2 los resultados de inspección específica de ese material de partida, siempre que aplique procedimientos de trazabilidad.
• Datos para acero: la lista de información y su descripción en los documentos de inspección de productos siderúrgicos están en EN 10168 (en España, UNE-EN 10168:2007).
• Revisión en marcha: hay un proyecto de nueva edición de EN 10204 abierto desde octubre de 2021. Mientras no se publique, manda la de 2004.

En la práctica

Cuándo lo pide un cliente industrial.

• Comercialización en la UE de un producto con marcado CE: la declaración UE de conformidad debe existir siempre. El cliente puede pedir una copia para su expediente, y las autoridades de vigilancia del mercado pueden exigirla.
• Equipos a presión: la Directiva 2014/68/UE exige al fabricante del equipo documentación del fabricante del material que acredite que cumple la especificación. Para las partes principales sometidas a presión de las categorías II, III y IV, debe ser un certificado de control específico del producto, es decir, basado en inspección específica (tipos 3.1 o 3.2 de EN 10204).
• Estructuras, calderería y mecanizado: cuando el cliente necesita los resultados del lote que recibe (por ejemplo, composición química y ensayos mecánicos de una colada de chapa o perfiles), lo que pide es un 3.1. Para estimar el material del pedido sirve la calculadora de peso del acero.
• Sin ensayos del lote: si el pedido solo exige que el material cumpla la especificación, sin resultados del lote concreto, el documento que corresponde es un 2.1 o, si se quieren valores de ensayo del fabricante, un 2.2.
• Inspección de un tercero: si el cliente quiere presenciar o encargar los ensayos, se pide un 3.2 y hay que acordar en el pedido quién inspecciona y quién paga.

Modelo orientativo

Cómo se redacta una declaración UE de conformidad.

Estructura del modelo que siguen las directivas y reglamentos de producto. Cada acto puede pedir datos adicionales, así que hay que revisar el anexo de la directiva o el reglamento que aplica.

1. Declaración UE de conformidad n.º … (el número es opcional).
2. Modelo de producto / producto: producto, tipo, lote o número de serie.
3. Nombre y dirección del fabricante o de su representante autorizado.
4. Frase de responsabilidad: la declaración se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
5. Objeto de la declaración: identificación del producto que permita su trazabilidad; puede incluir una imagen en color si ayuda a identificarlo.
6. Conformidad: el objeto de la declaración es conforme con la legislación de armonización de la Unión que se cita (cada directiva o reglamento aplicable).
7. Normas armonizadas u otras especificaciones técnicas utilizadas para declarar la conformidad, con su referencia.
8. Organismo notificado, cuando proceda: nombre, número, intervención realizada y referencia del certificado emitido.
9. Información adicional.
10. Firmado por y en nombre de: lugar y fecha de expedición; nombre, cargo y firma.

Para un documento 2.1 de EN 10204 basta con un texto más sencillo en papel de empresa: datos del fabricante y del cliente, número de pedido y de albarán, descripción del material (designación, norma, dimensiones, cantidad y colada o lote si existe), la frase «Declaramos que los productos suministrados son conformes con los requisitos del pedido», referencia a EN 10204 tipo 2.1, fecha, nombre, cargo y firma.

Al revisarlo

Errores que conviene detectar.

• Un «certificado de calidad» genérico cuando el pedido pedía un 3.1: si no indica el tipo de EN 10204 ni trae resultados del lote, no es un 3.1.
• Un 3.1 sin firma o validación del representante de inspección, o sin relación clara con la colada, el lote o el albarán.
• Una declaración UE de conformidad que cita directivas derogadas, no identifica las normas aplicadas o describe un producto que no coincide con el suministrado.
• Confundir la declaración UE de conformidad con un certificado de un organismo notificado: el certificado del organismo es una evaluación del tercero; la declaración la firma siempre el fabricante.
• Tratar el marcado CE como certificado de calidad: indica conformidad con la legislación de la UE aplicable, no con las condiciones del pedido. Las tolerancias, por ejemplo, se exigen aparte (ver tolerancias ISO 2768).

Fuentes

• Tu Europa (Comisión Europea): Firma de una declaración UE de conformidad
• Tu Europa (Comisión Europea): Preparación de la documentación técnica
• EUR-Lex: Decisión n.º 768/2008/CE, marco común para la comercialización de los productos
• Directiva 2014/35/UE, anexo IV: modelo de declaración UE de conformidad (texto adoptado)
• Directiva 2014/35/UE, artículo 15: declaración UE de conformidad (texto adoptado)
• Directiva 2014/68/UE de equipos a presión, anexo I, punto 4.3 (texto adoptado)
• Reglamento (UE) 2018/858, artículo 36: certificado de conformidad del vehículo
• UNE: UNE-EN 10204:2006, Productos metálicos. Tipos de documentos de inspección
• UNE: UNE-EN 10168, Productos siderúrgicos. Documentos de inspección. Lista de información y descripción
• DIN: proyecto de revisión de EN 10204
• American Welding Society: extracto de BS EN 10204:2004 (definiciones de los tipos)
• AENOR: Reglamento general de los certificados de conformidad
• Access2Markets (Comisión Europea): glosario, certificado de conformidad

Preguntas frecuentes

Más herramientas

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